Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяКандидат
Женщина, 40 лет, родилась 26 марта 1985
Курган, готова к переезду, готова к командировкам
Где ищет работу
Екатеринбург
Все районыТомск
Все районыРуководитель отдела обеспечения качества-технолог
Специализации:
- Инженер по качеству
Занятость: частичная занятость
График работы: полный день
Опыт работы 19 лет 5 месяцев
Август 2013 — по настоящее время
12 лет 1 месяц
ООО "Инновационные фармакологические разработки"
Томск
технолог (специалист службы обеспечения качества)
- организация разработки нормативной документации компании в сфере системы менеджмента качества, охраны труда и пожарной безопасности;
- оказание методической поддержки подразделений при разработке специализированной документации системы менеджмента качества, охраны труда и пожарной безопасности;
- обеспечение внедрения нормативных документов в соответствии с требованиями GMP, ISO 9001, законодательных и других нормативных документов;
- организация системы обучения предприятия (внутреннее обучение, работа с организациями по проведению внешнего обучения сотрудников предприятия );
- проведение внутренних аудитов СМК;
- проведение анализа, разработка и контроль мероприятий, направленных на обеспечение функционирования и развитие СМК.
- оказание методической поддержки подразделений при разработке специализированной документации системы менеджмента качества, охраны труда и пожарной безопасности;
- обеспечение внедрения нормативных документов в соответствии с требованиями GMP, ISO 9001, законодательных и других нормативных документов;
- организация системы обучения предприятия (внутреннее обучение, работа с организациями по проведению внешнего обучения сотрудников предприятия );
- проведение внутренних аудитов СМК;
- проведение анализа, разработка и контроль мероприятий, направленных на обеспечение функционирования и развитие СМК.
Август 2010 — Август 2013
3 года 1 месяц
ОАО "Синтез"
Курган
технолог отдела главного технолога
контроль за соблюдением технологического процесса. Разработка и внедрение новых технологий производства. Ведение процесса производства согласно требованиям GMP. Работа с документацией: разработка СОП, протокола на серию препарата, проведение аудитов, обучение персонала и проверка ТД на вверенных участках, подбор оборудования, работа с поставщиками сырья и оборудования. Проверка технических отчетов, анализ рисков. Взаимодействие с другими структурными подразделениями предприятия. Составление плана мероприятий по повышению качества и производительности, расчет мощности оборудования и эл.энергии на предприятии и т.д.
Апрель 2006 — Август 2010
4 года 5 месяцев
ОАО "Синтез"
Курган
машинист-таблетировщик 4 разряда, цех производства полусинтетических антибиотиков и готовых лекарственных форм
Работа на таблетпрессах: Adept, Kilian, сушки СП, СГ, смеситель «Diosna», капсульные машины Z-2, Zannazi, блистерная машина «Rotovak». Работа с документацией протокол, СОП.
Навыки
Уровни владения навыками
Опыт вождения
Права категории B
Обо мне
- организация разработки нормативной документации компании в сфере системы менеджмента качества, охраны труда и пожарной безопасности;
- оказание методической поддержки подразделений при разработке специализированной документации системы менеджмента качества, охраны труда и пожарной безопасности;
- обеспечение внедрения нормативных документов в соответствии с требованиями GMP, ISO 9001, законодательных и других нормативных документов;
- организация системы обучения предприятия (внутреннее обучение, работа с организациями по проведению внешнего обучения сотрудников предприятия );
- проведение внутренних аудитов СМК;
- проведение анализа, разработка и контроль мероприятий, направленных на обеспечение функционирования и развитие СМК.
- оказание методической поддержки подразделений при разработке специализированной документации системы менеджмента качества, охраны труда и пожарной безопасности;
- обеспечение внедрения нормативных документов в соответствии с требованиями GMP, ISO 9001, законодательных и других нормативных документов;
- организация системы обучения предприятия (внутреннее обучение, работа с организациями по проведению внешнего обучения сотрудников предприятия );
- проведение внутренних аудитов СМК;
- проведение анализа, разработка и контроль мероприятий, направленных на обеспечение функционирования и развитие СМК.
Высшее образование
2013
Национальный исследовательский Томский политехнический университет
химико-технологический факультет, химическая технология органических веществ и нефтехимического синтеза, инженер
Знание языков
Повышение квалификации, курсы
2013
«Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP»
Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения Росздравнадзора Фгу
2013
"Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств - GLP"
Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения Росздравнадзора Фгу
2013
"Управление отклонениями и изменениями. Выполнение обязательств по корректирующим и предупреждающим действиям (САРА)"
Группа компаний ВИАЛЕК
2013
"Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации уполномоченных лиц"
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения